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          化學發光定量分析儀維修后結果可靠嗎?如何驗證?
          加入時間:2023-09-20 14:30:54  當前新聞點擊率:1858   標簽:化學發光免疫分析儀 

          化學發光定量分析儀在醫學實驗室中扮演著重要角色,在日常工作中,會遇到設備故障的情況,工作人員應該怎么做呢?當發現設備故障后,必須停止使用,并將設備狀態調整到“停用”或“檢修”,避免誤用。

          故障維修后應對維修的情況進行驗證,通過合適的方式進行相關的檢測、驗證,判斷維修前后結果是否具有可比性,性能是否可接受,能否用于臨床,通過可接受標準后方可正常使用。

          對于整個檢測過程沒有影響的故障,如軌道及樣品杯卡頓,數據傳輸中斷等,恢復后可直接進行樣本檢測。

          對于影響檢測結果的故障,如加樣異常、緩沖液及管路異常、光學元件異常等,則須在故障排除后進行維修驗證,驗證通過后對故障前檢驗結果進行驗證,驗證通過則說明故障前的檢驗結果可以接受。如果驗證未通過,說明故障對檢驗結果有影響,對已經發送的結果應予以追回,發布新的報告。

          化學發光定量分析儀

          化學發光定量分析儀維修后必須驗證,如何驗證?化學發光定量分析儀的驗證方案:

          1、清洗、分離系統:其主要作用是清除反應杯中未結合的物質及加樣針的殘留雜質,避免交叉污染,更換清洗、分離系統相關組件時,會影響項目的精密度、攜帶污染率等性能指標,可以在項目定標和質控驗證的基礎上,加入精密度和正確度及攜帶污染率的驗證方案。    

          2、加樣系統:其主要作用是準確加入標本和試劑到反應杯中,更換加樣探針、電磁閥門、液面探測傳感器、探針堵塞傳感器、注射器組件或其他分注系統組件時,會影響檢測結果的穩定性和準確性,可以在項目定標和質控驗證的基礎上,加入精密度和正確度及攜帶污染率的驗證方案。

          3、光源系統:化學發光反應發出的光由光電倍增管轉為模擬信號,然后再經由甄別電路轉變成數字信號發送給計算機的分析系統,通過檢測儀的定標曲線得到檢測結果。更換光源系統組件時,會影響項目的精密度、準確度等性能指標,可以在項目定標和質控驗證的基礎上,加入精密度和正確度的驗證方案。

          4、溫控系統:抗原抗體反應對溫度的穩定性及范圍要求較高,更換溫控系統組件時,由于溫度的波動會影響檢測結果的穩定性,可以在項目定標和質控驗證的基礎上,加入精密度的驗證方案。

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